|
Nawigacja |
|
|
Użytkowników Online |
|
|
Gości Online: 2
Brak Użytkowników Online
Zarejestrowanch Uzytkowników: 970
Najnowszy Użytkownik: lublin
|
|
|
|
|
|
|
Grupa C19 zadała 11 pytań w sprawie testów PCR. Instytut Zdrowia Publicznego: Na 10 z 11 pytań nie posiada wiedzy, a jednego pytania nie zrozumiano |
|
|
O sprawie poinformował koordynator Grupy C19, prof. Mirosław Piotrowski.
Pytania w imieniu Grupy C19 skierowali do NIZP PZH-PIB: prof. Mirosław Piotrowski, dr Zbigniew Hałat, Leszek Szymański i Jan Kowalski.
Z kolei w imieniu państwowej instytucji odpowiedział: dr hab. n. o zdr. Grzegorz Juszczyk, dyrektor Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego PZH - Państwowego Instytutu Badawczego.
De facto na żadne z pytań nie uzyskano odpowiedzi.
Grupa C19 zadała 11 pytań w sprawie testów PCR:
1) Proszę podać listę producentów, których testy RT-qPCR wykorzystywane są w Polsce.;
2) Kto dokonał walidacji testów RT-qPCR wykorzystywanych w Polsce?;
3) Skąd pochodził materiał badawczy wykorzystany w trakcie walidacji. Jaki materiał jest wykorzystywany w próbach kontrolnych?;
4) Proszę podać liczbę prób wykorzystanych w walidacji.;
5) Jaki jest udział wyników fałszywie pozytywnych dla każdego z walidowanych testów określony na podstawie sekwencjonowania wyników pozytywnych? Proszę podać liczbę prób poddanych sekwencjonowaniu oraz proszę podać metodę sekwencjonowania.;
6) Proszę podać nazwy wszystkich zestawów wykorzystanych do izolacji materiału genetycznego.;
7) Proszę podać ilość RNA wykorzystanego w reakcjach RT-qPCR w nanogramach.;
8) Proszę podać wyniki pomiarów spektrofotometrycznych dla materiału genetycznego izolowanego od pacjentów.;
9) Proszę podać ilość namnożonego materiału genetycznego po 28 cyklach, która odpowiada objawom chorobowym.;
10) Proszę podać udział prób pochodzących od osób bezobjawowych, dla których udało się wyhodować wirusa w kulturze lub uzyskać pełną sekwencję analizowanego fragmentu.;
11) Proszę podać przeciętną ilość namnożonego materiału genetycznego u osób bezobjawowych."
NIZP PZH-PIB: My nie wiemy
Odpowiedź ze strony Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego PZH- Państwowego Instytutu Badawczego okazała się prostsza i krótsza, niż można by się spodziewać po pytaniach.
Instytut odpowiedział, że... nie ma wiedzy w poruszonych kwestiach.
Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego PZH - Państwowy Instytut Badawczy, dalej "NIZP PZH - PIB" uprzejmie informuje, co następuje.
Ad. 1-5 NIZP-PZH-PIB nie posiada takich danych, zgodnie z obowiązującymi regulacjami walidację wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro przeprowadza producent przekazując wyniki do celów uzyskania zgody Prezesa Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu.
Ad. 6 Instytut nie ma wiedzy o zestawach stosowanych do izolacji materiału genetycznego w Polsce i nie ma uprawnień by ją pozyskać. Informacje w tym zakresie może posiadać Urząd Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Ad. 7-8 Instytut nie zbiera takich danych, nie są one wymagane do prowadzenia diagnostyki RT-PCR w kierunku COVID-19.
Ad. 9 Zwracamy się z uprzejmą prośbą o sprecyzowanie i wyjaśnienie pytania, dot. podania ilość namnożonego materiału genetycznego po 28 cyklach, która odpowiada objawom chorobowym, z uwagi na jego niejasność nie pozwalającą na udzielenie żądanej informacji publicznej w tym zakresie.
Ad 10-11 Instytut nie posiada takich danych i obecnie nie prowadzi badań naukowych w tym zakresie.
Pytania w imieniu Grupy C19 skierowali do NIZP PZH-PIB: prof. Mirosław Piotrowski, dr Zbigniew Hałat, Leszek Szymański i Jan Kowalski.
Z kolei w imieniu państwowej instytucji odpowiedział: dr hab. n. o zdr. Grzegorz Juszczyk, dyrektor Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego PZH - Państwowego Instytutu Badawczego.
Paweł Kubala https://medianarodowe.com/2021/07/17/grupa-c19-zadala-11-pytan-w-sprawie-testow-pcr-panstwowy-urzad-odpisal/ |
|
|
Dodane przez prakseda
dnia lipca 18 2021 12:11:53 ·
9 Komentarzy ·
146 Czytań ·
|
|
|
|
|
|
Komentarze |
|
|
Dodaj komentarz |
|
|
Zaloguj się, żeby móc dodawać komentarze.
|
|
|
|
|
|
Oceny |
|
|
|
Logowanie |
|
|
Nie jesteś jeszcze naszym Użytkownikiem? Kilknij TUTAJ żeby się zarejestrować.
Zapomniane hasło? Wyślemy nowe, kliknij TUTAJ.
|
|
|
|
|
|
Shoutbox |
|
|
Tylko zalogowani mogą dodawać posty w shoutboksie.
|
|
|
|
|
|